修正藥業(yè)卷入魚(yú)肝油“3·15門(mén)”

 央視“3·15”晚會(huì)曝光國(guó)內(nèi)部分魚(yú)肝油廠(chǎng)家違規(guī)生產(chǎn)事件之后，汕頭市食品藥品監(jiān)督管理局等執(zhí)法部門(mén)連夜對(duì)億超生物進(jìn)行了查處，發(fā)現(xiàn)億超生物標(biāo)為“綠森林牌鱈魚(yú)肝油”的委托加工廠(chǎng)家有修正藥業(yè)的優(yōu)智DHA、漢臣氏鱈魚(yú)肝油、首兒鱈魚(yú)肝油三個(gè)市場(chǎng)上的魚(yú)肝油產(chǎn)品。
 
    《*財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》查詢(xún)CFDA數(shù)據(jù)庫(kù)發(fā)現(xiàn)，國(guó)內(nèi)涉及魚(yú)肝油生產(chǎn)廠(chǎng)家上百家，大部分是藥品批號(hào)，一部分是保健食品批號(hào)。其中，主要包括山大華特（000915.SZ）子公司達(dá)因海洋生物的伊可新、仟源制藥（300254.SZ）旗下海力生制藥的貝特令、國(guó)藥控股星鯊制藥、海南制藥廠(chǎng)、浙江醫(yī)藥（600216.SH）子公司新昌制藥廠(chǎng)等。

修正藥業(yè)卷入魚(yú)肝油事件
    
    央視“3·15”晚會(huì)報(bào)道，有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違規(guī)將魚(yú)肝油藥品變成針對(duì)嬰幼兒銷(xiāo)售的普通食品，一些生產(chǎn)者甚至自知生產(chǎn)的產(chǎn)品魚(yú)肝油含量已經(jīng)超標(biāo)，超過(guò)國(guó)家規(guī)定兒童正常攝入量的標(biāo)準(zhǔn)。

    隨后，有媒體在跟進(jìn)報(bào)道中稱(chēng)，包括康恩貝、湯臣倍健和健康元等上市公司有涉及魚(yú)肝油生產(chǎn)。其中，“3·15”晚會(huì)曝光的浙江康諾邦健康產(chǎn)品有限公司（下稱(chēng)“康諾邦公司”）違規(guī)生產(chǎn)“君寶康”嬰幼兒類(lèi)魚(yú)肝油事件，有媒體指出康諾邦公司是康恩貝子公司。

    康恩貝澄清公告稱(chēng)，康恩貝上市公司從未參股、控股或曾以任何形式投資過(guò)康諾邦公司，與該公司不存在任何股權(quán)關(guān)系和業(yè)務(wù)、管理關(guān)系；另外，公司及下屬子公司沒(méi)有生產(chǎn)、銷(xiāo)售嬰幼兒類(lèi)等魚(yú)肝油產(chǎn)品。

    康恩貝方面稱(chēng)，媒體之所以會(huì)將康恩貝與康諾邦公司起來(lái)，皆因?yàn)榭刀髫惖哪腹究刀髫惣瘓F(tuán)曾經(jīng)參股康諾邦公司，但在2012年已經(jīng)將持有的股權(quán)全部轉(zhuǎn)讓。

    健康元總邱慶豐亦對(duì)《*財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》表示，公司目前并沒(méi)有生產(chǎn)魚(yú)肝油產(chǎn)品，央視“3·15”晚會(huì)曝光的魚(yú)肝油行業(yè)亂象跟公司無(wú)關(guān)。

    而央視“3·15”晚會(huì)中提及的廣東億超生物科技有限公司（下稱(chēng)“億超生物”），是一家為國(guó)內(nèi)保健食品商提供軟膠囊產(chǎn)品委托加工（OEM）的廠(chǎng)家，涉嫌用作為藥品成分的魚(yú)肝油生產(chǎn)魚(yú)油普通食品。

    在被央視曝光后，汕頭市食品藥品監(jiān)督管理局等執(zhí)法部門(mén)連夜對(duì)億超生物進(jìn)行了查處，發(fā)現(xiàn)億超生物標(biāo)為“綠森林牌鱈魚(yú)肝油”的委托加工廠(chǎng)家有修正藥業(yè)的優(yōu)智DHA、漢臣氏鱈魚(yú)肝油、首兒鱈魚(yú)肝油三個(gè)市場(chǎng)上的魚(yú)肝油產(chǎn)品。

    “如果zui終查明違規(guī)添加藥品成分，那么這些廠(chǎng)家是要負(fù)責(zé)的。”廣東省食品藥品監(jiān)督管理局一位執(zhí)法人員對(duì)《*財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》表示。

    其中，修正藥業(yè)是中國(guó)制藥業(yè)排名*的企業(yè)，近年對(duì)孕嬰童保健食品市場(chǎng)比較關(guān)注。昨日，修正藥業(yè)內(nèi)部人士向《*財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》承認(rèn)，億超生物是修正藥業(yè)優(yōu)智DHA的OEM廠(chǎng)家，目前公司正在進(jìn)行相關(guān)處理工作，暫無(wú)更多細(xì)節(jié)內(nèi)容可公布。

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)近乎空白

    作為一種兒童營(yíng)養(yǎng)素，魚(yú)肝油主要成分是維生素A與維生素D.1999年世界衛(wèi)生組織建議將鱈魚(yú)肝油的食用納入每天飲食組成部分。我國(guó)醫(yī)學(xué)專(zhuān)家建議，新生兒自出生后15天起，應(yīng)補(bǔ)充維生素AD制劑，持續(xù)補(bǔ)充到二至三歲。

    根據(jù)CFDA數(shù)據(jù)庫(kù)，國(guó)內(nèi)涉及魚(yú)肝油生產(chǎn)廠(chǎng)家上百家，分為藥品和保健食品。其中，山大華特伊可新單品銷(xiāo)售3.94億元，約占國(guó)內(nèi)魚(yú)肝油市場(chǎng)的60%.

    國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)目前每年新出生人口數(shù)大約有1600萬(wàn)人，按日均成本一元計(jì)算，每年維生素AD制劑的潛力市場(chǎng)空間為116.8億~175.2億元。根據(jù)中國(guó)藥學(xué)會(huì)數(shù)據(jù)分析，目前維生素AD制劑實(shí)際市場(chǎng)規(guī)模為10億元左右，市場(chǎng)空白仍然很大。

    不過(guò)，在形形色色的魚(yú)肝油產(chǎn)品中，《*財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者發(fā)現(xiàn)，其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)千差萬(wàn)別，主要體現(xiàn)在維生素AD之間的比例不同和日均服用劑量的不同上。

    根據(jù)《中國(guó)居民膳食營(yíng)養(yǎng)素參考攝入量》中的推薦攝入量以及《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定，嬰幼兒對(duì)維生素A和維生素D的每日攝入量應(yīng)符合3:1的科學(xué)配比，才能保證*的營(yíng)養(yǎng)攝入。

    另外，2012年衛(wèi)生部正式頒發(fā)《母嬰健康素養(yǎng)--基本知識(shí)與技能》文件，其中第26條規(guī)定“嬰兒從出生開(kāi)始，應(yīng)每天補(bǔ)充維生素D 400~800單位；并特別說(shuō)明，針對(duì)早產(chǎn)兒、多胞胎需要增加服用劑量”.

    不過(guò)，記者發(fā)現(xiàn)，魚(yú)肝油產(chǎn)品既有藥品批號(hào)，又有保健食品批號(hào)，也有少部分僅取得普通食品批號(hào)的產(chǎn)品。作為藥品的魚(yú)肝油產(chǎn)品，如伊可新和貝特令等，都能遵循上述的比例和服用劑量標(biāo)準(zhǔn)。但也有部分批準(zhǔn)文號(hào)為藥品的維生素AD軟膠囊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與上述標(biāo)準(zhǔn)并不符合。例如，修正藥業(yè)、浙江醫(yī)藥、國(guó)藥控股星鯊制藥等藥企的維生素AD軟膠囊批準(zhǔn)的規(guī)格都有維生素A與維生素D的比例為10:1的產(chǎn)品。

    “藥品型魚(yú)肝油，計(jì)量偏大，對(duì)于嚴(yán)重缺乏維生素AD的嬰幼兒童，具有明顯的治療及改善作用。需注意這類(lèi)維生素AD含量均偏高，需嚴(yán)格遵守醫(yī)囑，不適宜長(zhǎng)期服用，以免造成維生素AD中毒。”廣東省一家*醫(yī)院兒科主任醫(yī)師如是告訴《*財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》。

    而CFDA數(shù)據(jù)庫(kù)中批準(zhǔn)文號(hào)為保健食品的22個(gè)維生素AD軟膠囊，其維生素AD的比例和含量更是千差萬(wàn)別。廣東一家涉及魚(yú)肝油保健食品生產(chǎn)的廠(chǎng)家內(nèi)部人士告訴本報(bào)，食字號(hào)魚(yú)肝油只需參照《中國(guó)居民膳食營(yíng)養(yǎng)素參考攝入量》中的推薦標(biāo)準(zhǔn)，將產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)報(bào)備給國(guó)家食藥總局即可。

    “魚(yú)肝油這塊行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)空白，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)可以說(shuō)是非常混亂。”上述業(yè)內(nèi)人士說(shuō)，在歐美，魚(yú)肝油產(chǎn)品只是普通食品，但國(guó)內(nèi)藥品、保健食品和普通食品都有添加魚(yú)肝油成分，且行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)近乎空白。